ES kopīgajam klīniskajam novērtējumam ir jāpilda solījums

TMūsdienās kritēriji, ko izmanto jaunu farmaceitisko līdzekļu un medicīnisko ierīču klīniskās vērtības novērtēšanai, Eiropā ļoti atšķiras, tādējādi biofarmācijas uzņēmumiem ir grūtāk efektīvi laist tirgū produktus vairākās valstīs, kā arī veicina piekļuves atšķirības visā kontinentā.

Taču gaidāmas pārmaiņas: pēc nepilniem 15 mēnešiem ES izveidos un sāks īstenot kopēju ES mēroga sistēmu, kas visām 27 dalībvalstīm būs jāizmanto, lai novērtētu klīniskos pierādījumus par jaunizveidotiem produktiem. Vai ierīces. Pamata pīlārs ES regula par veselības tehnoloģiju novērtējumu (HTA), Apvienotā klīniskā novērtējuma (JCA) mērķis ir izveidot vienotu, pārredzamu procesu, lai samazinātu lieko praksi un ātrāk nodrošinātu jauninājumus dzīvības zinātnēs pacientiem Eiropā neatkarīgi no viņu dzīvesvietas.

Ņemot vērā ilgstošu problēmu Eiropā, zāļu pieejamība un pieejamība dažādās dalībvalstīs ir atšķirīga. Piemēram, Vācijā 87% no Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) apstiprinātajām zālēm ir pilnībā pieejamas (produkts ir iekļauts vispārējā kompensācijas sarakstā bez jebkādiem pacientu skaita ierobežojumiem). Polijā šis skaitlis samazinās līdz 8%, norāda A atskaite Izdevusi Eiropas Farmācijas rūpniecības asociācija. Tajā pašā laikā pastāv milzīga atšķirība starp onkoloģisko ārstēšanu, kas saņem reģistrācijas apliecību, un formālu pozitīvu lēmumu par kompensāciju, Rādīšana No vidēji 86 dienām Dānijā līdz 981 dienai Latvijā.

Iegūstiet neierobežotu piekļuvi godalgotai žurnālistikai un ekskluzīviem pasākumiem.

Piedalīties

READ  NASA izmeklē dramatiskus, vēl neredzētus izvirdumus uz Saules

Angelica Johnson

"Tīmekļa praktizētājs. Sašutinoši pazemīgs ēdiena entuziasts. Lepns twitter advokāts. Pētnieks."

Atbildēt

Jūsu e-pasta adrese netiks publicēta. Obligātie lauki ir atzīmēti kā *

Back to top