kopsavilkums: Mērķtiecīga ultraskaņas ārstēšana palīdz uzlabot motoriskos simptomus, kas saistīti ar Parkinsona slimību un diskinēziju.
avots: UNC
gadā publicētajā pētījumā New England Journal of Medicine Līdzautors Vibhor Krishna, MD, UNC Medicīnas koledžas neiroķirurģijas profesors, pētnieki liecina, ka jauna mērķtiecīga ultraskaņas ārstēšana uzlabo diskinēziju un motora traucējumus pacientiem ar Parkinsona slimību.
Parkinsona slimība ir izplatīts neiroloģisks traucējums, kam raksturīgs dopamīna neironu zudums smadzenēs. Parkinsona slimniekus var efektīvi ārstēt ar tādām zālēm kā levodopa. Tomēr dažiem pacientiem attīstās diskinēzija – patvaļīgas kustības – un motora vājums.
Diskinēzija ir jebkura ķermeņa zonas piespiedu kustība, kas var rasties, ilgstoši lietojot levodopu. Tajā pašā laikā kustību traucējumiem ir raksturīga novājinošu Parkinsona simptomu atgriešanās ar samazinātu zāļu efektivitāti.
“Koncentrēta ultraskaņa ir aizraujoša jauna ārstēšana pacientiem ar noteiktiem neiroloģiskiem traucējumiem,” sacīja Krišna, kurš ir arī Ziemeļkarolīnas universitātes neiroķirurģijas nodaļas stacionāro operāciju nodaļas vadītājs.
Šī procedūra ir bez griezuma, kas novērš ar operāciju saistītos riskus. Izmantojot fokusētu ultraskaņu, mēs varam mērķēt uz noteiktu smadzeņu apgabalu un droši noņemt slimos audus.”
Pacienti, kuri saņem fokusētu ultraskaņas ārstēšanu, var doties mājās tajā pašā dienā pēc operācijas. Šī ārstēšana tika apstiprināta pacientiem ar esenciālu trīci 2016. gadā, un tagad šī galvenā pētījuma rezultātā FDA ir apstiprinājusi fokusētu ultraskaņas ablāciju diskinēzijas un kustību traucējumu ārstēšanai Parkinsona slimības gadījumā.
“Gandrīz divreiz vairāk pacientu sasniedza motoriskās funkcijas uzlabošanos vai diskinēzijas samazināšanos fokusētās ultraskaņas grupā, salīdzinot ar tiem, kuriem tika veikta viltus procedūra,” sacīja Krišna. “Turklāt mēs novērojām, ka 75% pacientu fokusētās ultraskaņas grupā saglabāja rezultātus līdz vienam gadam pēc ārstēšanas.”
Šajā galvenajā pētījumā pētnieki nejauši iedalīja 94 Parkinsona slimības pacientus ar diskinēziju vai kustību traucējumiem, lai veiktu vai nu fokusētu ultraskaņas ablāciju, vai “fiktīvu” procedūru.
Primārais iznākums bija atbildes reakcija uz ārstēšanu trīs mēnešu laikā, kas definēts kā vismaz trīs punktu samazinājums no sākotnējā līmeņa standartizētās Parkinsona slimības vērtēšanas skalas III daļā (ārpus ārstēšanas statusa), vai disfunkcijas novērtējuma rādītājā. Mērogs Vienota kustība (pēc zāļu stāvokļa).
Sekundārie rezultāti ietvēra izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz trešajam mēnesim dažādās Kustību traucējumu asociācijas – Vienotās Parkinsona slimības vērtēšanas skalas – punktu rādītājos.
Sešdesmit deviņi pacienti tika pieņemti darbā, lai veiktu ultraskaņas rezekciju, un 25 tika veikta viltus (kontroles) procedūra. Koncentrētajā ultraskaņas grupā 65 pacienti pabeidza sākotnējo iznākuma novērtējumu, bet 22 pacienti kontroles grupā pabeidza pētījumu. Fokusētās ultraskaņas grupā atbildes reakcija bija 45 pacientiem (69%), salīdzinot ar 7 (32%) kontroles grupā.
Blakusparādības, kas saistītas ar globus pallidus rezekciju, bija retas un ietvēra grūtības runāt, redzes traucējumus un staigāšanas grūtības — katram pacientam. Viena nopietna blakusparādība tika dokumentēta pēc vienas nedēļas ilgas ārstēšanas vienam pacientam.
“Mūsu pētījuma mērķis ir uzlabot mērķtiecīgu ultraskaņas ārstēšanu, lai samazinātu riskus un palielinātu uzlabojumus,” sacīja Krišna.
“Mēs esam atzīmējuši, ka klīniskie rezultāti pēc ultraskaņas ablācijas var būt specifiski vietai. Konkrēti, mēs novērojām divus atšķirīgus nozīmīgus punktus globulārajā pallidum, kas bija saistīti ar attiecīgi diskinēzijas un kustību traucējumu uzlabošanos. Nākotnē mūsu mērķis ir izpētīt, vai Šie atklājumi varētu radīt personalizētu pieeju Parkinsona slimības ārstēšanai, izmantojot fokusētu ultraskaņu.”
INSIGHTEC, pētījuma sponsors un ierīču ražotājs, nodrošināja eksperimentālu regulatīvo procesu uzraudzību.
Par Parkinsona slimības pētījumu jaunumiem
autors: Marks Dervičs
avots: UNC
komunikācija: Marks Dervičs — UNC
bilde: Attēls ir publiski pieejams
Sākotnējā meklēšana: Slēgta piekļuve.
“Fokusēta Globus pallidus ultraskaņas ablācijas pieredze Parkinsona slimības gadījumāRakstīja Vibhor Krishna et al. NEJM
kopsavilkums
Globus pallidus fokusētas ultraskaņas ablācijas izmēģinājums Parkinsona slimības gadījumā
fons
Atklātos pētījumos vienpusēja fokusēta globus pallidus iekšējās daļas ultraskaņas ablācija samazināja Parkinsona slimības motoriskos simptomus.
Metodes
Mēs nejauši, proporcijā 3:1, iedalījām pacientus ar Parkinsona slimību, diskinēziju vai motoriskām svārstībām un motoriskiem traucējumiem neārstnieciskos apstākļos, lai veiktu fokusētu ultraskaņas ablāciju, salīdzinot ar simptomātiskāko ķermeņa pusi, vai placebo procedūru. Primārais iznākums bija atbildes reakcija pēc 3 mēnešiem, kas definēta kā samazinājums par vismaz 3 punktiem no sākuma līmeņa jebkurā no kustību traucējumu asociācijas Parkinsona slimības vērtēšanas skalas III daļas (MDS-UPDRS III) rādītājiem ārstētajai pusei, ja zāles netiek lietotas. vai vienotajā disfunkciju vērtēšanas skalā (UDysRS), ja lietojat medikamentus. Sekundārie rezultāti ietvēra izmaiņas no sākotnējā stāvokļa uz 3. mēnesi dažādās MDS-UPDRS daļās. Pēc 3 mēnešu aklās fāzes atklātā fāze turpinājās līdz 12 mēnešiem.
rezultātus
No 94 pacientiem 69 tika nozīmēta ultraskaņas ablācijas procedūra (aktīva ārstēšana) un 25 placebo procedūra (kontrole); Primārā iznākuma novērtējumu pabeidza attiecīgi 65 pacienti un 22 pacienti. Aktīvās terapijas grupā atbildes reakcija bija 45 pacientiem (69%), salīdzinot ar 7 (32%) kontroles grupā (starpība, 37 procentu punkti; 95% ticamības intervāls, 15 līdz 60; P=0,003). No pacientiem aktīvās terapijas grupā, kas reaģēja, 19 pacienti atbilda tikai MDS-UPDRS III kritērijam, 8 atbilda tikai UDysRS kritērijam un 18 atbilda abiem kritērijiem. Sekundāro iznākumu rezultāti parasti bija tādā pašā virzienā kā primārā iznākuma rezultāti. No 39 pacientiem aktīvās terapijas grupā, kuriem bija atbildes reakcija pēc 3 mēnešiem un kuri tika novērtēti 12 mēnešu vecumā, 30 turpināja reaģēt. Ar lūpu atvērumu saistītās nevēlamās blakusparādības aktīvās terapijas grupā bija dizartrija, gaitas traucējumi, garšas sajūtas zudums, redzes traucējumi un sejas vājums.
secinājumus
Vienpusēja ultraskaņas ablācija izraisīja lielāku pacientu daļu ar uzlabotu motorisko funkciju vai samazinātu diskinēziju nekā placebo procedūrā 3 mēnešu laikā, taču tā bija saistīta ar blakusparādībām. Ir nepieciešami ilgāki un lielāki izmēģinājumi, lai noteiktu šīs metodes ietekmi un drošību cilvēkiem ar Parkinsona slimību. (finansē Insightec; ClinicalTrials.gov Nr., NCT03319485. Tiek atvērts jaunā cilnē.)
