Alluzience®, pirmais lietošanai gatavais BoNT-A neiromodulators, saņem pozitīvu lēmumu par lietošanu Eiropā
- informācija
-
Kategorijas: olbaltumvielas un peptīdi
-
Ievietots svētdien, 2021. gada 13. jūnijā, 13:41
-
Skatīts: 193
- Dati, kas pamato pozitīvo lēmumu, parādīja, ka pacienti, kuri tika ārstēti ar Alluzience® Grumbām ir ātra iedarbība, sākot ar pirmo dienu, uzlabošanās ilgst līdz sešiem mēnešiem.1
Lozanna, Šveice 2021. gada 11. jūnijs I Galderma šodien paziņoja, ka Alluzience® Pabeigta EK procedūra, kuras rezultātā tika pieņemts pozitīvs lēmums par pirmo lietošanai gatavo neiromodulatoru – grumbu relaksējošu injekciju Eiropā. Valsts apstiprinājumi tagad notiks visā reģionā saskaņā ar vietējām operācijām katrā valstī. Paredzēts precizitātei, Alluzience® Tā ir A tipa botulīna toksīna šķidra forma, kas paredzēta pieaugušiem pacientiem kā ārstēšana mērenu vai smagu arktisko līniju (vertikālas līnijas starp uzacīm) parādīšanās uzlabošanai, ja šo līniju smagumam ir būtiska psiholoģiska ietekme uz pacients.1
“Desmitiem ievads”® Tas ir jauns laikmets ārstēšanas jauninājumos sejas augšējām līnijām Eiropā. Tāpat kā daudzi fiziskās izskata aspekti, arī polārās līnijas var būtiski ietekmēt pacienta pārliecību un labsajūtu. Esmu no pirmavotiem dzirdējis, ka pāreja uz dzīvi un darbu virtuālajā pasaulē šīs problēmas ir tikai saasinājusi.
Kā pirmais lietošanai gatavais neirotoksīns Eiropā Alluzience® piemērots mūsdienu vajadzībām; Tas man ļaus pastāvīgi uzlabot rezultātus un ar lielāku precizitāti sasniegt pacientu apmierinātību. Pats galvenais, tas palīdzēs cilvēkiem atkal justies pārliecinātam par sevi. ”
Dr. Joanna Kzwara, MD, PhD, asociētā profesore, Varšavas Medicīnas universitātes Dermatoloģijas nodaļa, Polija
Cilvēkiem novecojot, ādai un pamatā esošajiem muskuļiem ir svarīga loma pamanāmu līniju un kroku parādīšanā, ieskaitot polārās līnijas starp uzacīm.2 Clostridium botulinum toxin A tips (BoNT-A), Alluzience aktīvā sastāvdaļa®To bieži izmanto, lai izlīdzinātu sejas līnijas, ieskaitot polārās līnijas.2 Visi BoNT-A produkti (vai zāļu formas), kas pašlaik ir apstiprināti Eiropā, ir pulvera formā, un pirms lietošanas tos nepieciešams izšķīdināt ar nātrija hlorīdu.2 Alluzience lietošanai gatava šķidruma formula® Tas ļauj izvairīties no jebkādiem aprēķiniem un ļauj iegūt lielāku precizitāti, kas nozīmē, ka tas var uzlabot drošību un dozēšanas precizitāti salīdzinājumā ar pulverveida BoNT-A formulējumiem.2 Aluzense® Izstrādāts, izmantojot jaunas ražošanas metodes, kas nozīmē, ka tajā nav cilvēku un dzīvnieku izcelsmes olbaltumvielu, piemēram, cilvēka seruma albumīna un laktozes.1
Alluzience Eiropas reģistrācijas pieteikums® Tas ir balstīts uz apkopotiem datiem no diviem galvenajiem pētījumiem, kuros piedalījās 372 pacienti ar vidēji smagām vai smagām polārām līnijām, kuri tika ārstēti ar Alluzience.® (n = 250) vai placebo (n = 122). Šie dati parādīja, ka vairāk nekā 50% pacientu ziņoja par iedarbību divu līdz trīs dienu laikā, tostarp 23% pacientu vienas dienas laikā.1 Ietekme ir pierādīta līdz sešiem mēnešiem pēc Alluzience injekcijas®.1 Atbildētāju skaits 29. dienā bija ievērojami lielāks pacientiem, kuri tika ārstēti ar Alluzience® Salīdzinot ar placebo (primārais beigu punkts) (p <0,0001).1
Turklāt pacientu apmierinātības līmenis mēnesi pēc injekcijas parādīja, ka 85,2% pacientu saņēma alozeīnu® Viņi bija vai nu apmierināti, vai ļoti apmierināti, salīdzinot ar 9% placebo pacientiem.1 Ziņots par lielāko daļu nevēlamo blakusparādību, lietojot Alluzience® Klīniskajos pētījumos tā bija no vieglas līdz vidēji smagas pakāpes un atgriezeniska.1 Biežākās blakusparādības bija galvassāpes un reakcijas injekcijas vietā.1
“Uzņēmumā Galderma mēs lepojamies ar tādu novatorisku produktu izstrādi, kas atbilst mūsdienu vajadzībām un kuru pamatā ir mūsu ilgstošās zināšanas un mantojums dermatoloģijā. Mēs zinām, cik noderīgi klīnicisti var nākt klajā ar Alluzience lietošanai gatavu šķidrumu.®. Tāpēc šodienas ziņas ir tik nozīmīgs pavērsiens gan pacientiem, gan veselības aprūpes speciālistiem. ”
Aleksandrs Brenans – Estētikas globālā biznesa nodaļas vadītājs
Par Galdermu
Galderma ir pasaulē lielākā neatkarīgā dermatoloģijas kompānija, kas darbojas gandrīz 100 valstīs. Kopš mūsu sākuma 1981. gadā mūs ir vadījis pilnīgs nodošanās dermatoloģijai. Mēs piedāvājam novatorisku, zinātniski pamatotu vismodernāko zīmolu un pakalpojumu portfeli estētikas, patērētāju aprūpes un recepšu zāļu jomā. Koncentrējoties uz patērētāju un pacientu vajadzībām, mēs sadarbojamies ar veselības aprūpes speciālistiem, lai nodrošinātu izcilus rezultātus. Tā kā mēs saprotam, ka āda veido mūsu dzīves stāstus, mēs attīstām dermatoloģiju katram ādas stāstam.
lai iegūtu vairāk informācijas: www.galderma.com.
Par Alluzience® (Šķidrais botulīna toksīns A tips)
Aluzense® (Šķidrais botulīna toksīns A tips) ir pirmā lietošanai gatava BoNT-A šķidrā neiromodulatora formula, kas tiek piedāvāta Eiropā. Aluzense® To drīkst ievadīt tikai ārsts ar atbilstošu kvalifikāciju un pieredzi šajā ārstēšanā, izmantojot nepieciešamo aprīkojumu.1 Devas un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālās reakcijas novērtēšanas.1 Ārstēšanas kurss nedrīkst būt ilgāks par trim mēnešiem.1 Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet zāļu aprakstu.1
Aluzense® Tas ir produkts ar Ipsen licenci. Aluzense® ir Ipsen reģistrēta preču zīme. Galderma ir ekskluzīva Ipsen licence Alluzience attīstīšanai, popularizēšanai un izplatīšanai® Eiropā pieņemtajā rādītājā (izņemot Čehiju, Slovākiju, Grieķiju, Lietuvu, Igauniju, Latviju un Ungāriju).
1 Alluzience zāļu apraksts.
2 Ascher B, Rzany B, Kestemont P, un citi. Abobotulinumtoxin A šķidrums: 6 mēnešu, 3. fāzes dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts, vienas ārstēšanas pētījums, lietošanai gatavs toksīns vidēji smagām vai smagām Glabellar līnijām. acetāta lēciens c. 2020. gads; 40 (1): 93–104.
Avots: Galderma
