Atjaunotie pastiprinātāji saturēs sastāvdaļas no omikronu mainīgie BA.4 un BA.5 papildus sākotnējai formulai, kas bija Pamatojoties uz vīrusa versiju, kas kļuva globāla 2020. gada sākumā. Cerams, ka pārveidotie pastiprinātāji būs efektīvāki cīņā pret vīrusu, kas attīstās.
Jūnija beigās FDA padomnieki ieteicams Ietverot omicron komponentu pārveidotajos pastiprinātājos, aģentūra Orientēšanās Ražotājiem tas jādara. Uzņēmumi ir norādījuši, ka, visticamāk, jaunos kadrus piegādās oktobrī. Taču kopš tā laika amatpersonas ir mudinājušas uzņēmumus ātrāk ražot šāvienus. Amatpersonas sacīja, ka, ja jauni pastiprinātāji būs pieejami līdz septembra sākumam un vidum, maz ticams, ka administrācija atļaus otro esošo revakcinācijas devu cilvēkiem, kas jaunāki par 50 gadiem.
Galīgais lēmums nav pieņemts; Amatpersonas gaida informāciju no ražotājiem par to, vai būs pietiekams daudzums pārstrādātu šāvienu, ja rudens kampaņa sāksies agrāk, nekā paredzēts. Lēmums gaidāms dažu dienu laikā.
FDA paziņoja, ka tā novērtē pašreizējo situāciju, tostarp datus, kas liecina par hospitalizāciju skaita pieaugumu, un pieņems lēmumus par pastiprinātājiem, pamatojoties uz visiem pieejamajiem pierādījumiem.
Moderna pārstāvis Kriss Ridlijs sacīja, ka uzņēmums ir apņēmies paātrināt pārformulētu vakcīnu piegādi, “lai apmierinātu regulatoru vajadzības un sabiedrības veselības prasības visā pasaulē”. Pfizer atteicās komentēt lēmumus par vakcīnas ievadīšanu.
Šobrīd vienīgās grupas, kas ir tiesīgas saņemt otro koronavīrusa revakcinācijas devu, ir 50 gadus veci vai vecāki cilvēki un 12 gadus veci vai vecāki cilvēki, kuriem ir traucēta imūnsistēma.
iepriekš šomēnes, administrācijas amatpersonas teica, ka viņi pēta plānu, kas ļautu visiem pieaugušajiem saņemt otru revakcināciju, lai izvairītos no vīrusa uzliesmojuma, ko veicina infekciozāki omikronu apakšvarianti, piemēram, BA. 5- Lai izbēgtu no kādas imūnās aizsardzības un Atkal palielināts infekcijas risks.
Ashish Jha, Baltā nama koronavīrusu koordinators un Entonijs S. Fauci, Baltā nama galvenais padomnieks medicīnas jautājumos, šovasar deva priekšroku revakcināciju plašākai pieejamībai un aicināja pieņemt ātru lēmumu. Taču amatpersonas sacīja, ka Pīters Markss, Pārtikas un zāļu pārvaldes galvenais vakcīnu speciālists, izteicis bažas.
Debatēm jūlija beigās turpinoties, amatpersonas kļuva arvien vairāk nobažījušās par loga aizvēršanu, lai mudinātu jaunākos pieaugušos šad un tad lietot otru revakcinācijas devu, un šā gada beigās šāviena atkārtotu formulēšanu.
Piektdien sacīja Slimību kontroles un profilakses centra direktore Rošela Valinska Washington Post tiešraide Viņas aģentūra runā ar FDA par otru pastiprinātāju visiem pieaugušajiem, bet tas galu galā ir FDA lēmums.
“FDA vajadzētu rīkoties, lai atļautu ceturto devu tiem, kas jaunāki par 50 gadiem,” sacīja Valinskis. “Pagaidām vēl viena lieta, ko mēs darām, ir rudens plānošana un tā seku izprašana, kā arī tas, kur mēs virzāmies uz rudeni, kas ir tikai sešas nedēļas.”
Daži ārējie eksperti ir atbalstījuši ideju ļaut visiem pieaugušajiem saņemt otro pašreizējā pastiprinātāja devu, jo īpaši tāpēc, ka ir samazināta pirmā pastiprinātāja sniegtā aizsardzība. Tas arī ļautu Baidena administrācijai izmantot vakcīnas devas, kuru derīguma termiņš ir beidzies un kuras pretējā gadījumā būtu izmestas.
Taču citi eksperti brīdina, ka pašreizējā pastiprinātāja otrā deva nedos lielu labumu un var nodarīt zināmu kaitējumu. teica Pols A. Ofits, Filadelfijas Bērnu slimnīcas Vakcīnu izglītības centra direktors un Pārtikas un zāļu pārvaldes ārējais padomnieks, nesen teica, ka vienas un tās pašas vakcīnas atkārtota ievadīšana var izraisīt fenomenu, kas pazīstams kā “iespiedums”, kurā indivīda imūnsistēma aug. . Ļoti mērķtiecīga reakcija uz iepriekšējām vīrusa versijām un nespēja pielāgoties šī vīrusa evolūcijai.
Federālā valdība ir piekritusi iegādāties 105 miljonus devu Pfizer-BioNTech Restart Vaccine par 3,2 miljardiem dolāru. 30,50 USD par devu, kas ir piemaksa par sākotnējiem līgumiem, ko valdība noslēdza par sākotnējo vakcīnu 2020. gadā, kad vakcīnas deva bija 19,50 USD.
Paredzams, ka valdība drīzumā parakstīs līgumu ar Moderna.
