Eiropas Zāļu aģentūra, kā arī Eiropas Komisija trešdien, 6. janvārī, apstiprināja Covid-19 vakcīnas ražotāju Moderna lietošanai Eiropas Savienībā.
Latvijas Zaļuma valsts aģentūra (ZVA) medijiem ziņoja, ka “Covid-19 vakcīna” “Moderna” ir paredzēta, lai novērstu Covid-19 infekciju cilvēkiem, kas vecāki par 18 gadiem.
Viņš teica, ka Eiropas Komisija ir apstiprinājusi Moderna vakcīnu lietošanai Eiropas Savienībā Eiropas Komisijas informācija.
Laika posmā no šī gada pirmā līdz trešā ceturkšņa Moderna piegādās kopumā 160 miljonus devu.
Valsts zāļu aģentūras direktors Svens Hunkuzens medijiem sacīja, ka ir cerība, ka “Moderna” vakcīnas Latvijā tiks saņemtas nākamnedēļ, lai gan ražotājam vēl jāapstiprina to piegāde nākamnedēļ.
Vai izmantot telegrammu? Seko mums un vispirms saņem svarīgākās ziņas! 📣
👉 Jūs varat abonēt ziņu saņemšanu Šeit!
Eiropas Kosmosa aģentūra vienbalsīgi nolēma, ka ir pietiekami daudz pārliecinošu datu par vakcīnas kvalitāti, drošību un efektivitāti, lai veicinātu oficiālas nosacītas tirdzniecības licences izsniegšanu. Tas nodrošina stabilu pamatu ES mēroga vakcinācijas kampaņas uzsākšanai un ES pilsoņu aizsardzībai.
Liela mēroga klīniskajā pētījumā tika iesaistīti gandrīz 30 000 cilvēku. Puse cilvēku saņēma vakcīnu, bet otra puse nesaņēma nekādas injekcijas bez vakcīnām. Pētījuma dalībnieki nezināja, vai viņi saņem vakcīnu vai vakcīnu bez vakcīnas.
Vakcīnas efektivitāte tika aprēķināta, pamatojoties uz datiem par aptuveni 28 000 cilvēku vecumā no 18 līdz 94 gadiem bez iepriekšējām infekcijas pazīmēm.
Pētījums parādīja par 94,1% Covid-19 simptomu samazināšanās gadījumu skaitu starp tiem, kuri saņēma vakcīnu (11 no 14 134 vakcinētajiem cilvēkiem parādījās Covid-19 simptomi), salīdzinot ar tiem, kuri nesaņēma nevienu vakcīnu (185 no 14073). Cilvēkiem, kuri saņēma placebo injekciju, parādījās Covid-19 simptomi). Tas nozīmē, ka vakcīna šajā pētījumā uzrādīja 94,1% efektivitāti.
Pētījums arī parādīja efektivitāti 90,9% apmērā cilvēkiem ar smagas COVID-19 slimības risku, tostarp cilvēkiem ar hroniskām plaušu slimībām, sirds slimībām, aptaukošanos, aknu slimībām, diabētu vai HIV infekciju. Augsta kompetence ir saglabāta arī dažādos dzimumos, rasēs un etniskajās grupās.
“Mūsdienu” vakcīnu pret Covid-19 ievada augšdelmā kā divas injekcijas ik pēc 28 dienām.
Šīs vakcīnas visbiežāk sastopamās blakusparādības ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd dažu dienu laikā pēc vakcinācijas.
Biežākās blakusparādības ir sāpes un pietūkums injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis, palielināti vai jutīgi limfmezgli padusēs, galvassāpes, muskuļu un locītavu sāpes, slikta dūša un vemšana. Kad vakcīna tiks laista klajā Eiropas Savienībā, tās drošība un efektivitāte tiks pastāvīgi kontrolēta, izmantojot Eiropas Savienības Farmakovigilances sistēmu, papildus uzņēmuma un ES institūciju veiktajiem papildu pētījumiem.
Tā kā Moderna izstrādāto vakcīnu ieteicams reģistrēt ar nosacījumu, ražotājam ir pienākums veikt papildu pētījumus, lai sniegtu papildu datus.
“Mūsdienu” vakcīna ir otrā vakcīna Covid-19, kas apstiprināta lietošanai Eiropas Savienībā pēc decembrī apstiprinātajiem BioNTech un Pfizer.
Konteksts:
Eiropas Komisija (EK) jau ir Tas ir iepriekš apstiprināts Covid-19 vakcīnas izmantošana, ko izstrādājuši farmācijas uzņēmumi Pfizer un BioNTech, Eiropas Savienībā paver ceļu vakcīnas ieviešanai. Veselības ministrija ir uzzinājusi, ka klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 44 000 cilvēku, Komernati ir izrādījusies droša aizsardzības metode pret asimptomātiskām vīrusu slimībām.
Eiropas Savienības dalībvalstis, tostarp Latvija, 26. Pirmais saņemts Covid-19 vakcīnas devas kopīgi izstrādāja Pfizer un BioNTech. Līdz šim Latvija ir saņēmusi divus sūtījumus 23 400 vakcīnas devas. Vakcinācijas sākumā pret Covid-19 vakcināciju pagājušajā nedēļā Apmēram 10% ārstu strādā slimnīcās.
Lai sabiedrību vairāk informētu par vakcinācijas nozīmi un iespējām, informācija par vakcināciju ir pieejama CDC mājas lapā www.spkc.gov.lv sadaļā “Covid-19 vakcīnasInformācija par vakcīnu izstrādi un apstiprināšanu ir pieejama Valsts zāļu aģentūras tīmekļa vietnē Sadaļā “Covid-19 ziņas”.
Informācija par atjaunināto Covid-19 vakcinācijas stratēģijas ieviešanas plānu Pieejams šeit.
Iezīmējiet tekstu un pieskarieties Ctrl + EnterLai nosūtītu rediģējamo tekstu!
Iezīmējiet tekstu un pieskarieties Ziņot par kļūdu Pogas rediģējamā teksta nosūtīšanai!
